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ESMO:Tecentriq+卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效

生物新品 | 感谢新浪医药新闻投递 2021-07-26 192
4例患者实现部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为19%(4/21)。

近日,在2021年ESMO乳腺癌在线会议上,由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示,抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)患者显示出临床益处,尤其是三阴性ILC患者。

研究报告者、荷兰癌症研究所肿瘤生物学与免疫学系Leonie Voorwerk博士指出,内分泌疗法通常是治疗转移性ILC的有效疗法,但成功的后续治疗选择有限。Leonie Voorwerk博士强调,ILC似乎是一种不同的疾病实体,而不是浸润性乳腺癌的特殊类型。此外,转化性研究数据表明,ILC的一个亚型呈现免疫相关基因的高表达。临床前数据表明,该亚型ILC可能对免疫检查点抑制剂与铂类药物联合用药有治疗反应。

因此,此次会上公布的这项研究旨在对转移性ILC患者进行卡铂免疫诱导后给予Tecentriq治疗。在这项单臂、多中心II期GELATO研究(NCT03147040)中,转移性ILC患者接受12个周期、每周1次的卡铂治疗(剂量AUC 1.5),Tecentriq(3周一次)从卡铂治疗的第3个周期开始,一直持续到疾病进展或不可耐受。该研究采用了Simon二阶段设计,要求有22例患者在第一阶段接受至少1个周期的Tecentriq治疗;其中,至少3例患者在24周后无进展,以确保第二阶段的进一步研究。

所有患者均接受过最多二线姑息性化疗、雌激素受体阳性患者均为内分泌疗法难治。研究的主要终点是第24周的无进展生存期(PFS)。

在第一阶段中,接受Tecentriq治疗的23例可评估患者中,至少有4例患者在24周时没有进展,因此达到了第一阶段的主要终点。这23例患者中,共有21例患者可进行最佳总体缓解评估,另有2例患者已启动治疗但未达到24周。

数据显示,在该队列中,4例患者实现部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为19%(4/21)。此外,2例患者病情稳定至少6个月。临床受益率为29%(6/21)。

总的来说,在6例临床受益的患者中,4例患者的ILC呈三重阴性。研究人员发现临床获益与间质肿瘤浸润淋巴细胞或间质CD8+计数之间没有关联。在有临床获益的患者中,PD-L1表达有升高的趋势,5例PD-L1阳性肿瘤患者中有3例临床获益。

美国纽约大学Langone医学中心Sylvia Adams博士参与了结果讨论。她指出,该研究人群在临床上是异质的。在预测性生物标志物方面,三阴性ILC患者中观察到最多的临床缓解,基线检查时间质肿瘤浸润淋巴细胞和CD8+计数与临床获益无关,在有缓解的患者中PD-L1的表达有升高的趋势,而目前一系列的活检结果还没有出来。进一步的转化性研究需要评估缓解是否与报道的免疫相关ILC亚型和/或高肿瘤突变负荷有关。另外,在单臂研究中,任何一种药物对缓解的贡献都是未知的。

研究人员指出,GELATO是第一个专门针对转移性ILC的临床免疫治疗研究。该研究结果显示,Tecentriq联合卡铂在转移性ILC患者中(主要是三阴性ILC患者中)显示出明确的疗效信号。

参考来源:ATEZOLIZUMAB WITH CARBOPLATIN AS IMMUNE INDUCTION SHOWS PROMISE IN METASTATIC LOBULAR BREAST CANCER


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